 |
| |
På ebolacentret i Guéckédou i Guinea leds de kliniska testerna av
det antivirala läkemedlet Favipiravir av French National Institute
of Health and Medical Research (INSERM).
|
FOTO:
Sylvain
Charkaoui/LUG
|
LÄKARE
UTAN GRÄNSER
Medicintester
mot ebola
Banbrytande
forskning
Läkare
Utan Gränser ska möjliggöra kliniska tester av tidigare oprövade
läkemedel mot ebola i tre av sina behandlingscenter i Västafrika.
Syftet med testerna som görs i samarbete med tre olika
forskningspartner är att snabbt hitta en effektiv behandling mot
sjukdomen som hittills tagit omkring 5 000 liv i utbrottet i Västafrika.
Malin Lager: |2014-11-13|
–
Det här är ett banbrytande internationellt samarbete som ger
patienterna hopp om att till slut få tillgång till en riktig
behandling mot en sjukdom som i dag dödar mellan 50 och 80 procent
av de smittade, säger läkaren Annick Antierens, Läkare Utan Gränsers
samordnare för forskningssamarbetet.
–
Vi vill öka chansen till överlevnad bland de människor som
drabbas av det aktuella utbrottet, fortsätter hon. Eftersom Läkare
Utan Gränser är en av de främsta vårdgivarna för ebolapatienter
i Västafrika har vi beslutat att vi ska delta i de här kliniska prövningarna
som har påskyndats för att snabbt få fram en fungerande
behandling.
Första
resultaten kan finnas i februari
Just nu utformas de sista detaljerna kring de kliniska studierna som
kommer att ha breda inklusionskriterier. Protokollen kommer att säkerställa
att den dagliga ebolavården påverkas så lite som möjligt, att
internationella etiska regler kring medicinsk forskning följs och
att studierna resulterar i användbar vetenskaplig data som görs
allmänt tillgängliga.
Myndigheterna
i Guinea och Liberia med ansvar för etiska frågor har informerats
om studiernas utformning och målet är att de första testerna ska
inledas redan i december 2014. De första resultaten skulle kunna
vara tillgängliga i februari 2015.
Läkemedlen
Brincidofovir och Favipiravir har valts ut från WHO:s lista över
potentiella ebolamediciner efter att ha genomgått en noggrann prövning
av säkerhet, effektivitet, tillgänglighet och hur enkla de är att
använda inom ebolavården. När andra oprövade läkemedel bedöms
vara lämpliga för kliniska tester kommer möjligheten undersökas
om de kan testas på andra ebolacenter som drivs av Läkare Utan Gränser
i regionen.
vi
lämna inte Västafrika i sticket
–
Att genomföra kliniska tester med läkemedel mitt i en humanitär
kris är en ny erfarenhet för oss alla, men vi är fast beslutna
att inte lämna människorna i Västafrika i sticket, säger
professor Peter Hörby, ansvarig för projektet på ISARIC. Det har
varit ett privilegium att se hur alla inblandade parter varit
villiga att göra insatser utöver det vanliga för att snabbt möjliggöra
de här extremt viktiga studierna.
–
De tre studierna ingår i den första fasen av forskning som syftar
till att hitta den bästa behandlingen mot ebola, säger professorn
Denis Malvy som leder INSERM:s studie i Guinea. För att vi
omedelbart ska kunna ta till oss nya fakta, och eventuellt ändra
forskningsplanen, kommer de tre forskningsnämnderna att koordineras
på ett sätt som gör det möjligt för dem att reagera snabbt.
Ifall studierna ger positiva resultat kan det i nästa fas bli fråga
om att kombinera insatserna. Därför är det också viktigt med ett
nära samarbete mellan teamen.
Blod-
och plasmatransfusion
Utöver de två oprövade läkemedlen ska det även forskas på möjligheten
att ge blod och blodplasma som innehåller antikroppar från överlevare
till ebolapatienter. Denna behandling har även godkänts av Världshälsoorganisationen.
–
Blodplasma som innehåller antikroppar från tillfrisknade patienter
har på ett säkert sätt kunnat användas mot andra
infektionssjukdomar, säger Johan van Griensven från belgiska ITM
som är ansvarig för transfusionsstudien.
–
Vi vill ta reda på om behandlingen fungerar mot ebola, om den är säker
och om den kan göras i större omfattning för att minska antalet dödsfall
i det aktuella utbrottet. För att projektet ska lyckas är det avgörande
att ha god kontakt med tillfrisknade patienter och lokala samhällen.
Vi hoppas att rädslan för sjukdomen och stigmatiseringen av dem
som tillfrisknat minskar när ebolaöverlevare donerar blod och
blodplasma för att hjälpa sjuka människor.
Omfattande
information för patienternaI alla tre projekt är samhällsengagemang
en prioritet liksom samtycke från patienterna eller deras anhöriga.
Alla patienter som går med på att delta i någon av studierna
kommer att få omfattande information om potentiella risker.
–
Vi måste komma ihåg att det inte finns någon garanti att de här
behandlingarna visar sig vara en mirakelkur, säger Annick Antierens
från Läkare Utan Gränser. Samtidigt måste vi göra allt vi kan för
att testa de produkter som finns tillgängliga i dag för att öka
chanserna att hitta en effektiv behandling mot ebola.
Produktion
måste utökas redan nu
Läkare Utan Gränser uppmanar de berörda läkemedelsproducenterna
att redan nu utöka produktionen så att de läkemedel som visar sig
vara säkra och effektiva finns tillgängliga när testfasen är över.
Organisationen uppmanar dessutom läkemedelsindustrin att säkerställa
att produkterna i slutändan säljs till ett rimligt pris och att de
finns tillgängliga i de kvantiteter som behövs för att hantera
utbrottet i Västafrika. Distributionen av läkemedlen ska drivas av
behov, oavsett var de drabbade bor och landets förmåga att betala.
De kliniska testerna av läkemedlet Brincidofovir leds av Oxfords
universitet, på uppdrag av International Severe Acute Respiratory
and Emerging Infection Consortium (ISARIC). Initiativet finansieras
av Wellcome Trust på ett ebolacenter som kommer att bestämmas
senare.
På ebolacentret i Conakry i Guinea kommer det belgiska institutet för
tropikmedicin (Antwerpen Institute of Tropical Medicine, ATM) att
genomföra kliniska tester av blod- och plasmaterapi. Världshälsoorganisationen
(WHO) och nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheter i de berörda
länderna deltar också i forskningsprojekten.
Läkare
Utan Gränser är en medicinsk humanitär organisation som räddar
liv och lindrar nöd där vi behövs mest. Vi bistår människor som
drabbats av kriser, krig och naturkatastrofer oavsett politisk åsikt,
religion eller etnisk tillhörighet.
|
